疫苗使用说明 |
【药品名称】 通用名称：重组乙型肝炎疫苗(酵母) 英文名称：Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant DNA Techniques in Yeast 汉语拼音：Chongzu Yixing Ganyan Yimiao(Jiaomu) 【成分和性状】本品系由重组酵母表达的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)经纯化，加氢氧化铝佐剂制成。为乳白色混悬液体，可因沉淀而分层，易摇散，含硫柳汞防腐剂。 【接种对象】本疫苗适用于乙型肝炎易感者，尤其下列人员： (1)新生儿，特别是母亲为HBsAg、HBeAg阳性者； (2)从事医疗工作的医护人员及接触血液的实验人员。 【作用与用途】接种本疫苗后，可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力。用于预防乙型肝炎。 【规格】每瓶0.5ml、1.0ml。每1次人用剂量0.5ml(含HBsAg 5μg)或1.0ml(含HBsAg 10μg)。 【用法用量】(1)于上臂三角肌肌内注射。 (2)基础免疫程序为3针，分别在第O个月、第1个月、第6个月接种。新生儿第1针在出生后24小时内注射。16岁以下人群每1次剂量为5μg，16岁或16岁以上人群每1次剂量为10μg。 【不良反应】个别人可有注射局部疼痛、红肿或中、低度发热，一般不需特殊处理，可自行缓解，必要时可对症治疗。 【禁忌】(1)发热、患急性或慢性严重疾病者。 (2)对酵母成分过敏者。 【注意事项】(1)注射前应充分摇匀。 (2)疫苗有摇不散的块状物或疫苗瓶有裂纹者，均不得使用。 (3)应备有肾上腺素等药物，以防偶有严重过敏反应发生时使用。接受注射者在注射后应在现场休息片刻。 (4)严禁冻结。 【贮藏】于2～8℃避光保存和运输。 【有效期】2年。
【药品名称】 通用名称：皮内注射用卡介苗 英文名称：BCG Vaccine for Intradermal Injection 汉语拼音：Pinei Zhusheyong Kajiemiao 【成分和性状】本品系用卡介菌经培养后收集菌体，加入稳定剂冻干制成。为白色疏松体或粉末,复溶后为均匀悬液。 【接种对象】出生3个月以内的婴儿或用 5IU PPD试验阴性的儿童(PPD试验后48～72小时局部硬结在5mm以下者为阴性)。 【作用与用途】接种本疫苗后，可使机体产生细胞免疫应答，用于预防结核病。 【规格】每瓶10次人用剂量含卡介菌0.5mg、5次人用剂量含卡介菌O.25mg。每1mg卡介菌含菌数应不低于1.0╳106CFU。 【用法用量】(1)10次人用剂量卡介苗加入1ml所附稀释剂，5次人用剂量卡介苗加入0.5ml所附稀释剂，放置约1分钟，摇动使之溶解并充分混匀。疫苗溶解后必须在半小时内用完。 (2)用灭菌的lml蓝心注射器(25～26号针头)吸取摇匀的疫苗，在上臂外侧三角肌中部略下处皮内注射0.1ml。 【不良反应】接种后2周左右，局部可出现红肿浸润，若随后化脓，形成小溃疡，可用1％龙胆紫涂抹，以防感染。一般8～12周后结痂，如遇局部淋巴结肿大软化形成脓疱，应及时诊治。 【禁忌】(1)患结核病、急性传染病、肾炎、心脏病者。 (2)患湿疹或其他皮肤病者。 (3)患免疫缺陷症者。 【注意事项】(1)严禁皮下或肌内注射! (2)疫苗瓶有裂纹者不得使用。 (3)接种对象必须详细登记姓名、性别、年龄、住址、疫苗批号及亚批号、制造单位和接种日期。 (4)接种卡介苗的注射器应专用，不得用作其他注射，以防止产生化脓反应。 (5)使用时应注意避光。 【贮藏】于2～8℃避光保存和运输。 【有效期】1年。
【药品名称】 通用名称：脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞) 英文名称：Poliomyelitis Vaccine in Dragee Candy(Human Diploid Cell)，Live 汉语拼音：Jisuihuizhiyan Jiandu Huoyimiao Tangwan(Ren Erbeiti Xibao) 【成分和性状】本品系用脊髓灰质炎病毒I、Ⅱ、Ⅲ型减毒株分别接种于人二倍体细胞，经培养、收获病毒液后制成。为白色固体糖丸。 【接种对象】主要为2个月龄以上的儿童。 【作用与用途】本疫苗服用后，可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒免疫力。用于预防脊髓灰质炎。 【规格】每粒糖丸重lg。每1次人用剂量1粒，含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于5.95 LgCCID50，其中I型应不低于5.8 Lg CCID50，Ⅱ型应不低于4.8 Lg CCID50，Ⅲ型应不低于5.3 LgCCID50。 【用法用量】基础免疫为3次，首次免疫从2月龄开始，连续口服3次，每次间隔4～6周，4岁再加强免疫1次，每1次人用剂量1粒。其他年龄组在需要时也可以服用。 【不良反应】 口服后一般无副反应，个别人有发热、恶心、呕吐、腹泻和皮疹。一般不需特殊处理，必要时可对症治疗。 【禁忌】(1)发热、患急性传染病者。 (2)患免疫缺陷症、接受免疫抑制剂治疗者。 (3)妊娠期妇女。 【注意事项】(1)本品只供口服，禁止注射。 (2)本品系活疫苗，应使用37℃以下的温水送服，切勿用热水送服。 【贮藏】-20℃以下或2～8℃避光保存和运输。 【有效期】-20℃以下有效期为2年；2～8℃有效期为5个月。(标签只能规定一种保存温度及有效期。)
【药品名称】 通用名称：吸附百白破联合疫苗 英文名称：Diphtheria，Tetanus and Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed 汉语拼音：Xifu Bai Bai Po Lianhe Yimiao 【成分和性状】本品系由百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加氢氧化铝佐剂制成。为乳白色悬液，放置后佐剂下沉，摇动后即成均匀悬液，含防腐剂。 【接种对象】3 月龄～6周岁儿童。 【作用与用途】接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答。用于预防百日咳、白喉、破伤风。 【规格】每瓶0.5ml、1.0ml、2.0ml、5.0ml。每1次人用剂量0.5ml，含百日咳疫苗效价应不低于4.0IU，白喉疫苗效价应不低于30IU，破伤风疫苗效价应不低于40IU(豚鼠法)或60IU(小鼠法)。 【用法用量】(1)臀部或上臂外侧三角肌肌内注射。 (2)自3月龄开始免疫，至12月龄完成3针免疫，每针间隔4～6周，18～24月龄注射第4针。每1次注射剂量为0.5ml。 【不良反应】注射本品局部可有红肿、疼痛、发痒或有低热、疲倦、头痛等， 一般不需特殊处理即自行消退，如有严重反应及时诊治。 【禁忌】(1)有癫痫、神经系统疾病及惊厥史者。 (2)急性传染病(包括恢复期)及发热者，暂缓注射。 (3)有过敏史者。 【注意事项】(1)使用时应充分摇匀，如出现摇不散的凝块、有异物、疫苗曾经冻结、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。 (2)注射后局部可能有硬结，可逐步吸收。注射第2针时应更换另侧部位。 (3)应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场休息片刻。 (4)注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者，不再注射第2针。 (5)严禁冻结。 【贮藏】于2～8℃避光保存和运输。 【有效期】1年6个月。
【药品名称】 通用名称：吸附无细胞百白破联合疫苗 英文名称：Diphtheria,Tetanus and Acellular Pertussis Combined vaccine, Adsorbed 汉语拼音：Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe Yimiao 【成分和性状】本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加氢氧化铝佐剂制成。为乳白色悬液，放置后佐剂下沉，摇动后即成均匀悬液，含防腐剂。 【接种对象】3个月～6周岁儿童。 【作用与用途】接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答。用于预防百日咳、白喉、破伤风。 【规格】每瓶0.5ml、1.0ml、2.0ml、5.0ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU。 【用法用量】(1)臀部或上臂外侧三角肌肌内注射。 (2)基础免疫：共3针,自3月龄开始至12月龄，每针间隔4～6周，每次注射0.5ml。 加强免疫通常在基础免疫后18～24月龄内进行，注射剂量为0.5ml。 【不良反应】注射本品一般无不良反应，有的接种部位有轻度红晕、痒感或有低热，一般不需特殊处理，即自行消退，如有严重反应及时诊治。 【禁忌】(1)有癫痫、神经系统疾病及惊厥史者。 (2)患急性传染病(包括恢复期)及发热者，暂缓注射。 (3)有过敏史者。 【注意事项】(1)使用时应充分摇匀，如出现摇不散之凝块、有异物、疫苗曾经冻结、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。 (2)注射后局部可能有硬结，可逐步吸收。注射第2针时应更换另侧部位。 (3)应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场休息片刻。 (4)注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者，不再注射第2针。 (5)严禁冻结。 【贮藏】于2～8℃避光保存和运输。 【有效期】2年。
【药品名称】 通用名称：吸附白喉破伤风联合疫苗 英文名称：Diphtheria and Tetanus Combined Vaccine，Adsorbed 汉语拼音：Xifu Baihou Poshangfeng Lianhe Yimiao 【成分和性状】本品系用白喉类毒素原液和破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。为乳白色均匀悬液，长时间放置佐剂下沉，溶液上层应无色澄明，但经振摇后能均匀分散，含防腐剂硫柳汞。 【接种对象】12岁以下儿童。 【作用与用途】接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答反应，用于经吸附百白破联合疫苗全程免疫后的儿童的白喉和破伤风加强免疫。 【规格】每瓶0.5ml、1.0ml、2.0ml、5.0ml。每1次人用剂量0.5ml，含白喉类毒素效价应不低于30IU，破伤风类毒素效价应不低于40IU。 【用法用量】(1)上臂三角肌肌内注射。 (2)注射1次，注射剂量0.5ml。 【不良反应】注射本品后局部可有红肿、疼痛、发痒，或有低热、疲倦、头痛等， 一般不需处理即自行消退。局部可能有硬结，1～2个月即可吸收。 【禁忌】(1)患严重疾病、发热者。 (2)有过敏史者。 (3)注射白喉或破伤风类毒素后发生神经系统反应者。 【注意事项】(1)使用时充分摇匀，如出现摇不散之沉淀、异物、疫苗曾经冻结、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。 (2)应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场休息片刻。 (3)严禁冻结。 【贮藏】于2～8℃避光保存和运输。 【有效期】3年。
【药品名称】 通用名称：麻疹减毒活疫苗 英文名称：Measles Vaccine，Live 汉语拼音：Mazhen Jiandu Huoyimiao 【成分和性状】本品系用麻疹病毒减毒株接种原代鸡胚细胞，经培养、收获病毒液，加入适宜稳定剂冻干制成。为乳酪色疏松体，复溶后为橘红色或淡粉红色澄明液体。 【接种对象】8个月龄以上的麻疹易感者。 【作用与用途】按种本疫苗后，可刺激机体产生抗麻疹病毒的免疫力。用于预防麻疹。 【规格】复溶后每瓶0.5ml、1.0ml、2.0ml。每1次人用剂量0.5ml，含麻疹活病毒应不低于3.0 LgCCID50。 【用法用量】(1)按标示量加灭菌注射用水， 待冻干疫苗完全溶解并摇匀后使用。 (2)于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml。 【不良反应】注射后一般无局部反应。在6～10天内，少数儿童可能出现一过性发热反应以及散在皮疹，一般不超过2天可自行缓解，通常不需特殊处理．必要时可对症治疗。 【禁忌】(1)患严重疾病、急性或慢性感染者、发热者。 (2)对鸡蛋有过敏史者。 (3)妊娠期妇女。 【注意事项】(1)开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗。 (2)疫苗复溶后出现异常浑浊、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。 (3)疫苗复溶后如不能立即用完，应放置在2～8℃并于1小时内用完，剩余的疫苗应废弃。 (4)注射过免疫球蛋白者，应间隔1个月以上再接种本疫苗。 【贮藏】 于8℃以下避光保存和运输。 【有效期】1年6个月
【药品名称】 通用名：麻疹、风疹二联减毒活疫苗 英文名：Measles and Rubella Vaccine，Live 汉语拼音：Mazhen Fengzhen Er Lian Jian Du Huo Yimiao 【组成和性状】 本品系将合格的单价麻疹和风疹减毒活疫苗原液按一定比例混合后加入适宜稳定剂冻干而成。外观为淡黄色疏松体，溶解后为桔红色透明液体。 【规格】 本品重溶后每安瓿为O.5ml，每次人用剂量为O.5m1,所含麻疹、风疹活病毒量均不低于3.2 LgCCID50。 【质量标准】 本品依据《中国生物制品规程》2000年版标准生产和检定，符合质量要求。 【作用和用途】 本品免疫接种后，可刺激机体产生抗麻疹病毒和抗风疹病毒的免疫力，用于预防麻疹和风疹。 【接种对象】 年龄为8个月以上的麻疹、风疹易感者。 【用法与剂量】 （1)按瓶签标示量将灭菌注射用水加入干燥疫苗中，轻轻摇动，使之完全溶解。 （2)于上臂外侧三角肌附着处皮肤用75％酒精消毒，待干后皮下注射0.5ml。 【禁忌】 患严重疾病，急性、慢性感染．发热或对鸡蛋等有过敏史者不得接种。孕妇禁用，如对育龄妇女进行接种，接种后三个月内应避免妊娠。 【副反应及处理】 注射后一般无局部反应，在6～11天内，少数儿童可能出现一过性发热反应或轻微皮疹，一般不超过2天，可自行缓解；成年妇女偶见轻微关节痛，一般不需要特殊处理，必要时可对症治疗。 【注意事项】 （1）启开安瓿注射时，切勿使消毒剂与疫苗接触。 （2）安瓿有裂纹、标签不清、疫苗溶解不好或有摇不散的絮状物均不可使用。 （3）安瓿启开后，应在1小时内用完，否则应予废弃。 （4）注射过免疫球蛋白者，应间隔1个月以后方可接种本疫苗。 （5）在使用其他活疫苗前后各1个月，不得使用本疫苗，但可与腮腺炎活疫苗同时接种。 【保存、运输及有效期】 于8℃以下避光保存和运输，在盒签(或瓶签)标明的有效期内使用。 【生产批准文号】国药准字S20020087 【药品名称】 通用名称：麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 英文名称：Measles and Mumps Combined Vaccine，Live 汉语拼音：Mazhen Saixianyan Lianhe Jiandu Huoyimiao 【成分和性状】本品系用麻疹病毒减毒株和腮腺炎病毒减毒株分别接种原代鸡胚细胞，经培养、收获病毒液，按比例混合配制，加适宜稳定剂冻干制成。为乳酪色疏松体，复溶后为橘红色澄明液体。 【接种对象】8个月龄以上的麻疹和流行性腮腺炎易感者。 【作用与用途】接种本疫苗后，可刺激机体产生抗麻疹病毒和腮腺炎病毒的免疫力。用于预防麻疹和流行性腮腺炎。 【规格】复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹活病毒应不低于3.0 LgCCID50，含腮腺炎活病毒应不低于3.7 LgCClD50。 【用法用量】(1)按标示量加入灭菌注射用水，待疫苗完全溶解并摇匀后使用。 (2)于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml。 【不良反应】注射后一般无局部反应。在6～10天内，个别人可能出现一过性发热反应以及散在皮疹,一般不超过2天可自行缓解，不需特殊处理，必要时可对症治疗。 【禁忌】(1)患严重疾病、急性或慢性感染者。 (2)发热者。 (3)对鸡蛋有过敏史者。 (4)妊娠期妇女。 【注意事项】(1)开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗。 (2)疫苗复溶后出现异常浑浊、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。 (3)疫苗复溶后如不能立即用完，应放置在2～8℃并于1小时内用完，剩余的疫苗应废弃。 (4)注射过免疫球蛋白者，应间隔1个月以上再接种本疫苗。 【贮藏】于8℃以下避光保存和运输。 【有效期】1年6个月 【药品名称】 通用名：麻腮风联合减毒活疫苗 英文名：Measles Mumps and Rubella Combined Vaccine ,Live 汉语拼音：Ma Sai Feng Lianhe Jiandu Huoyimiao 【成分和性状】 本品系用麻疹病毒减毒株、腮腺炎病毒减毒株分别接种鸡胚细胞，风疹病毒减毒株接种人二倍体细胞。经培养、收获病毒液，三种病毒按比例混合，加适宜稳定剂冻干后制成。为乳酪色疏松体。复溶后为橘红色或淡粉红色澄明液体。冻干保护剂主要成份为人血白蛋白、明胶和蔗糖。 【接种对象】8个月龄以上的麻疹、腮腺炎和风疹易感者。全年均适宜接种。 【作用与用途】接种本疫苗后，可刺激机体产生抗麻疹病毒、腮腺炎病毒和风疹病毒的免疫力。用于预防麻疹、流行性腮腺炎和风疹。 【规格】复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml ，含麻疹和风疹活病毒应不低于1000 CCID50。含腮腺炎活病毒应不低于5000 CCID50。 【免疫程序和剂量】 （1）按每瓶0.5ml加入灭菌注射用水，待疫苗完全溶解并摇匀后使用。 （2）于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml。 【不良反应】注射后一般无局部反应。在6-10天内，个别人可能出现一过性发热反应以及散在皮疹，一般不超过2天可自行缓解，成人接种后2～4周个别人可能出现一过性关节痛反应，通常不需特殊处理，必要时可对症治疗。 【禁忌】 （1）患严重疾病、急性或慢性感染、发热者； （2）对鸡蛋有过敏史者； （3）妊娠期妇女。如对育龄妇女进行接种，接种后3个月内应避免妊娠。 【注意事项】 （1）开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗。 （2）疫苗加入灭菌注射用水后，轻轻振摇应能立即溶解。 （3）疫苗复溶后出现异常浑浊，疫苗瓶有裂纹、标签不清或过期失效者，均不得使用。 （4）疫苗复溶后如不能立即用完，应放置在2～8℃并于1小时内用完，剩余的疫苗应废弃。 （5）注射过免疫球蛋白者，应间隔1个月以上再接种本疫苗。 （6）本品为减毒活疫苗，不推荐在该疾病流行季节使用。 【贮藏】于8℃以下避光保存和运输。 【有效期】自病毒滴度检定合格之日起，有效期为18个月。 【批准文号】国药准字S20020108 【药品名称】 通用名称：乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞) 英文名称： Japanese Encephalitis Vaccine（Vero Cell）,Inactivated 汉语拼音：YiXing Naoyan Miehuoyimiao (Vero xibao) 【成分与性状】 本品系用乙脑病毒接种Vero细胞，经培养、收获、灭活病毒后,浓缩、纯化、冻干制成。为白色疏松体，复溶后为澄明液体。冻干保护剂主要成份为人血白蛋白、明胶和麦芽糖。 【接种对象】6月龄～10周岁的儿童和由非疫区进入疫区的儿童和成人。全年均适宜接种。 【作用与用途】 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗乙型脑炎病毒的免疫力。用于预防流行性乙型脑炎。 【规格】复溶后每瓶为0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml 。 【免疫程序和剂量】（1）按每瓶0.5ml加入灭菌注射用水，待冻干疫苗完全复溶并摇匀后使用。 （2）于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml。 （3）基础免疫应注射两针，间隔1周。在第二针注射后1个月至1年内注射第三针作为加强免疫。以后可根据当地流行情况3～4年加强一次。 【不良反应】注射后一般无不良反应，个别注射后可有一过性发热，一般不超过24小时，如果体温超过38.5℃或发热时间延长，应对症处理或请医生诊治。 【禁忌】（1）发热、患急性疾病、严重慢性病、体质衰弱者； （2）对药物或食物有过敏史者； （3）有惊厥史者。 【注意事项】（1）复溶后疫苗中有异物、疫苗瓶有裂纹、标签不清或过期失效者，均不得使用。 （2）疫苗加入灭菌注射用水后，轻轻振摇应能立即溶解。 （3）疫苗瓶开启后立即使用。 （4）注射疫苗时应备有肾上腺素，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射后应在现场休息片刻。 【贮藏】于2～8℃避光保存和运输。 【有效期】自成品效价测定合格之日起有效期为24个月。 【药品名称】 通用名称：乙型脑炎减毒活疫苗 英文名称：Japanese Encephalitis Vaccine，Live 汉语拼音：Yixing Naoyan Jiandu Huoyimiao 【成分和性状】本品系用流行性乙型脑炎病毒SA14-14-2减毒株接种原代地鼠肾细胞，经培养、收获病毒液，加适宜稳定剂冻干制成。为淡黄色疏松体，复溶后为橘红色或淡粉红色澄明液体。 【接种对象】8月龄以上健康儿童及由非疫区进入疫区的儿童和成人。 【作用与用途】接种本疫苗后，可刺激机体产生抗乙型脑炎病毒的免疫力。用于预防流行性乙型脑炎。 【规格】复溶后每瓶0.5ml、2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含乙型脑炎活病毒应不低于5.4 Lg PFU。 【用法用量】(1)按标示量加入疫苗稀释剂，待完全复溶后使用。 (2)于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射。 (3)8月龄儿童首次注射0.5ml；分别于2岁和7岁再各注射0.5ml，以后不再免疫。 【不良反应】少数儿童可能出现一过性发热反应，一般不超过2天，可自行缓解。偶有散在皮疹出现，一般不需特殊处理，必要时可对症治疗。 【禁忌】(1)发热，患急性传染病、中耳炎、活动性结核或心脏、肾脏及肝脏等疾病者。 (2)体质衰弱、有过敏史或癫痫史者。 (3)先天性免疫缺陷者，近期或正在进行免疫抑制剂治疗者。 (4)妊娠期妇女。 【注意事项】(1)注射疫苗过程中，切勿使消毒剂接触疫苗。 (2)疫苗复溶后有摇不散的块状物、复溶前疫苗变红、疫苗瓶有裂纹或瓶塞松动者，均不得使用。 (3)疫苗复溶后如不能立即用完，应放置在2～8℃并在1小时内用完，剩余的疫苗应废弃。 【贮藏】于8℃以下避光保存和运输。 【有效期】1年6个月。 【药品名称】 通用名称：A群脑膜炎球菌多糖疫苗 英文名称：Group A Meningococcal Polysaccharide Vaccine 汉语拼音：A Qun Naomoyanqiujun Duotang Yimiao 【成分和性状】本品系用A群脑膜炎奈瑟菌培养液，经提取获得的荚膜多糖抗原。纯化后加入适宜稳定剂冻干制成。为白色疏松体，复溶后为澄明液体。 【接种对象】6个月～15周岁少年儿童。 【作用与用途】接种本疫苗后，可使机体产生体液免疫应答。用于预防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。 【规格】每瓶为150μg、300μg多糖。每1次人用剂量含多糖应不低于30μg。 【用法用量】(1)按标示量加入所附稀释剂复溶，摇匀立即使用。 (2)于上臂外侧三角肌附着处皮下注射0.2ml或0.5ml(含多糖不低于30μg)。 (3)基础免疫注射2针，从6月龄开始，每针间隔3个月；3岁以上儿童只需注射1次。接种应于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成。 根据需要每3年复种1次。在遇有流行情况下，可扩大年龄组做应急接种。 【不良反应】本疫苗反应轻微，偶有短暂低热，局部稍有压痛感，可自行缓解。 【禁忌】(1)有癫痫、惊厥及过敏史者。 (2)患脑部疾患、肾脏病、心脏病及活动性结核者。 (3)患急性传染病及发热者。 【注意事项】(1)疫苗瓶塞松动者，复溶后有异物或疫苗瓶有裂纹，均不得使用。 (2)疫苗复溶后，应按规定人份(剂量)一次用完，不得分多次使用，剩余的疫苗应废弃。 【 贮藏】于2～8℃避光保存和运输。 【有效期】2年。 【组成与性状】 本品系用A群及C群脑膜炎奈瑟氏球菌培养液，经提纯获得A群及C群多糖抗原并加入适宜稳定剂后冻干制成的多糖疫苗。成品外观为白色疏松体，加入所附PBS后可迅速溶解，溶液澄明无异物。 【规格】 本品规格为每安瓿或小瓶100 μg(1人用剂量)，含A群及C群多糖各50μg。 【质量标准】 本品依据《A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗制造及检定规程》(试行)生产和检定，质量符合要求。 【作用和用途】 本疫苗接种后，可使机体产生体液免疫应答。用于预防A群及C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。 【接种对象】 2周岁以上儿童及成人，在流行区的2岁以下儿童可进行应急接种。 【用法及剂量】 (1)启开疫苗瓶后，按标示量加入所附PBS(O.5m1)，摇匀立即使用。 (2)途径：上臂外侧三角肌附着处消毒后皮下注射。 (3)剂量：每次100μg(0.5m1)。， (4)免疫次数：一次。接种应于流脑流行季节前完成，三年内避免重复接种。 【禁忌】 有下列情况者，不得使用本疫苗： (1）癫痫、抽风、脑部疾患及有过敏史者。 (2)肾脏病、心脏病及活动性结核。 (3)急性传染病及发热者。 【副反应及处理】 本疫苗使用后，偶有短暂发热，局部稍有压痛感。一般可自行缓解。如有严重反应及时诊治。 【注意事项】 (1)使用前应检查安瓿或小瓶，如瓶子有裂纹，瓶塞松动或瓶内有异物者，不得使用。 (2)每一瓶(安瓿)制品溶解后。应按规定剂量一次用完。 【包装】 1人用剂量／支×5支／盒。 【保存、运输及使用期限】 于2-8℃避光保存和运输,有效期2年，在盒签(或瓶签)标明的有效期内使用。 【批准文号】国药准字S20010092 【药品名称】 通用名：冻干甲型肝炎减毒活疫苗 英文名：Hepatitis A (Live) Vaccine,Freeze-dried 汉语拼音：Donggan Jiaxing Ganyan Jiandu Huoyimiao 【成分和性状】本品系用甲型肝炎病毒减毒株接种人二倍体细胞,经培养、收获病毒液、提纯，加适宜的稳定剂冻干制成。为乳酪色疏松体，复溶后为澄明液体。 【接种对象】1岁半以上的甲型肝炎易感者。 【作用和用途】接种本疫苗后，可刺激机体产生抗甲型肝炎病毒的免疫力。用于预防甲型肝炎。 【规格】复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.5 LgCCID50。 【用法用量】按标示量加入灭菌注射用水，待完全溶解摇匀后使用。于上臂外侧三角肌附着处皮下注射1.0ml。 【不良反应】注射疫苗后少数可能出现局部疼痛、红肿，一般在72小时内自行缓解。偶有皮疹出现，不需特殊处理，必要时可对症治疗。 【禁忌】（1）身体不适，腋温超过37.5℃者。 （2）患急性传染病或其他严重疾病者。 （3）免疫缺陷或接受免疫抑制剂治疗者 （4）过敏体质者。 【注意事项】（1）开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗。 （2）疫苗瓶有裂纹或制品复溶后异常浑浊、有异物者不得使用。 （3）注射免疫球蛋白者，应间隔1个月以上再接种本疫苗。 （4）妊娠期妇女慎用。 【贮藏】于2～8℃避光保存和运输。 【有效期】1年6个月。
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