辽宁省疾病预防控制中心
认证认可  

概念:

计量认证:是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定,对为社会提供公证数据的产品质量检验机构的计量检定、测试设备的工作性能、工作环境和人员的操作技能和保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的管理体系能力进行的考核。

实验室认可:是权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测所给予的一种正式承认。

计量认证和实验室认可的区别

区别

计量认证

实验室认可

实施机构

国家认监委和地方质检部门

中国合格评定

国家认可委员会CNAS

评审依据

《实验室资质认定评审准则》

CNAS/CL01《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS/CL09《实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》CNAS/CL10《实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》

承认范围

国内

国际互认

强制性

法定

自愿

涉及要素

19个要素

25个要素

 

--------附加说明

--------附件1-计量认证/审查认可(验收)特殊要求审查表

-------- 附件2-监督评审记录表

--------附件3-实验室能力变更确认表

--------附件4-评审组长对实验室整改的验收及最终推荐意见

--------计量认证/ 审查认可(验收)评审报告

--------推荐批准的实验室检测能力范围

--------申请的检测能力范围

--------实验室授权签字人一览表

--------授权签字人申请表

--------实验室人员一览表

--------实验室仪器设备/标准物质配置表

--------实验室参加能力验证/实验室间比对一览表

--------实验室检测能力变更申请表

-------- 计量认证/ 审查认可(验收)申请书

--------------------------------评审报告现场评审核查表应用说明

--------------------------------实验室现场评审核查表

--------------------------------实验室授权签字人评审记录

--------------------------------实验室检测/校准能力确认方式及确认结果一览表

--------------------------------实验室现场试验记录表

--------------------------------实验室不符合项/观察项记录表

--------------------------------监督评审记录表

--------------------------------实验室检测能力变更确认表

--------------------------------评审组长对实验室整改的验收及最终推荐意见

--------------------------------评审组对后续监督评审的建议

--------------------------------附加说明

--------------------------------推荐批准的实验室授权签字人

--------------------------------实验室评审报告

----------------PD10-04评审员评审经历评价表

----------------PD10-11评审组长现场见证评价报告

----------------PD10-07技术专家使用情况评价记录

----------------PD14-06预评审报告

----------------PD14-09现场评审日程表

----------------PD14-10现场评审人员公正性声明

----------------PD14-12认可报审表

----------------WI14-01-01现场评审策划方案表

----------------WI14-01-02现场评审会议签到表

----------------WI14-01-03现场评审资料汇总表

--------PD21FM02评审员评审经历评价表

--------PD21FM04评审组长现场见证评价报告

--------PD21FM09技术专家使用情况评价记录技术专家备案登记表

----申请指南——实验室认可指南

----------------实验室授权签字人一览表

---------------- 授权签字人申请表

----------------申请的检测能力范围(中文)

----------------实验室人员一览表

----------------检测实验室仪器设备/标准物质配置表

----------------实验室参加能力验证/测量审核一览表

----------------实验室认可申请书

----------------实验室检测能力变更申请表

----------------实验室申请认可的检验能力范围

---------------- 实验室人员一览表

----------------实验室需检定/校准的仪器设备一览表

----------------实验室人员一览表

----------------实验室参加能力验证/实验室间比对情况一览表

----------------申请的授权签字人一览表

----------------授权签字候选人申请表

----------------实验室自我核查表

----------------医学实验室能力认可申请书

----------------CNAS—AL03能力验证计划提供者认可申请书

---------------- 提供者体系核查表

--------实验室生物安全认可申请书

--------标准物质标准样品生产者认可申请书

--------授权签字人变更申请表

--------认可规则

--------认可领域代码

--------认可文件一览表

----------------CNAS—IL06实验室认可领域分类

---------------- CNAS—AL05实验室生物安全认可申请书

----------------CNAS-AL02医学实验室申请书

----------------CNAS-AL03

----------------CNAS-GL01实验室认可指南

---------------- CNAS-GL02能力验证结果的统计处理和能力评价指南

----------------CNAS-GL03能力验证样品均匀性和稳定性评价指南

----------------CNAS-GL04量值溯源要求的实施指南

----------------CNAS-GL05测量不确定度要求的实施指南

----------------CNAS-GL06化学分析中不确定度的评估指南

----------------CNAS-GL07电磁干扰测量中不确定度的评定指南

----------------CNAS-GL08电器领域不确定度的评估指南

----------------CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》

---------------- CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》

----------------CNAS-CL03《能力验证计划提供者认可准则》

----------------CNAS-CL04《标准物质标准样品生产者能力认可准则》

----------------CNAS-CL05《实验室生物安全认可准则》

----------------CNAL-AC05:《实验室认可准则在微生物检测实验室的应用说明》

----------------CNAL-AC05:《实验室认可准则在化学检测实验室的应用说明》

--------第86号《实验室和检查机构资质认定管理办法》

--------认可与认证对比表

-------- 实验室资质认定评审准则

--------关于印发《实验室资质认定评审准则》的通知

--------建设项目职业病危害评价机构资质(甲级)审定标准

--------卫生部关于印发《卫生部职业卫生技术服务机构资质审定工作程序》等文件的通知

-------- 卫生部职业卫生技术服务机构资质审定工作程序

--------职业卫生技术服务机构资质审定条件

----中华人民共和国卫生部令46号——放射诊疗管理规定

----职业卫生技术服务机构管理办法31号

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